급여 첫 관문인 '암질환심의위원회'까지 비교적 빠르게 통과한 HER2 양성 전이성 유방암 및 위 또는 위식도접합부 선암종 치료제 '엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)'가 급여권 진입에 속도를 내지 못하고 있다.

경제성평가소위를 거쳐 약제급여평가위원회에 상정됐지만 재심의 결정이 내려졌다. 이날 항체약물접합체(ADC) 항암제 최초로 급여권 진입에 한발 더 다가설지 주목됐지만 재정분담안을 놓고 벌인 줄다리기에 보완해 재논의 하기로 했다. 

건강보험심사평가원은 11일 올해 첫 약제급여평가위원회를 열고 한국다이이찌산쿄의 ER2 양성 유방암, HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종 치료제 엔허투와 JW중외제약 철 결핍증 치료제 '페린젝트'에 대한 약제 급여 적정성을 평가했다. 

심의결과 엔허투는 이날 약평위 문턱을 넘지 못하고 차기 회의로 결정이 미뤄졌다. 심평원은 이날 제약사에 재정분담안을 보완해 올 것을 주문했다. 

엔허투는 지난해 5월 암질심을 통과하면서 빠르게 급여 문턱을 넘지 않을까 기대됐다. 하지만 경제성평가소위원회와 약평위에 오르기까지 8개월 가량 걸렸으며, 재정분담안이 합의가 안되면 급여까지는 더 미뤄지게 된다.  

약평위를 통과하면 국민건강보험공단과의 약가협상, 건강보험정책심의위원회 통과만 남겨놓는 만큼 한국다이이찌산쿄로서도 한발 뒤로 물러설 가능성이 크다. 

한국화이자제약 역형성 림프종 인산화효소(ALK)-양성 전이성 비소세포폐암 치료제 '로비큐아(성분명 롤라티닙)'도 2차에서 1차 치료제로 급여범위 확대를 노렸으나 '평가금액 이하 수용 시 급여범위 확대 적정성'이 있는 것으로 평가되면서 논의에 제동이 걸렸다. 로비큐아는 한국화이자제약이 심평원이 제시한 가격을 수용해야만 약평위 문턱을 넘을 수 있게 된다. 

ALK 양성 폐암 치료제인 ‘로비큐아'는 현재 ALK 양성으로 ‘알레티닙’(제품명 알레센자)이나 ‘세리티닙’(제품명 자이카디아) 또는 ‘브리가티닙’(제품명 알룬브릭)을 1차 ALK 저해제로 치료 받은 적 있는 진행성 또는 전이성 환자에서만 건강보험이 적용되고 있다. ‘크리조티닙’(제품명 잴코리)을 1차 ALK 저해제로 투여 받은 경우 2차 ALK 저해제로 알레티닙이나 세리티닙 또는 브리가티닙 투여 후 질병진행이 확인돼야 한다.

한편, 이날 약평위에 오른 JW중외제약 철 결핍증 치료제 '페린젝트'는 급여 적정성을 인정 받았다.