바이젠셀의 급성골수성백혈병 신약 VT-Tri(1)-A 개발에 가속이 붙을 것으로 예견된다. 

 VT-Tri(1)-A의 임상시험용 의약품 제조소가 가톨릭세포치료사업단 GMP에서 바이젠셀 자체 첨단바이오의약품 GMP센터로 변경 등록되면서 임상시험 관련 각종 부대비용을 절감하고 임상시험의 가속화와 효율적 진행에도 힘이 실리게 된 까닭이다.

바이젠셀은 이같은 급성골수성백혈병 치료제 VT-Tri(1)-A 임상시험용 의약품이 식품의약품안전처로부터 제조원 변경을 승인받았다고 17일 밝혔다. 

이번 식약처 제조원 변경 승인으로 외부 GMP 생산 의존에서 벗어난 자체 생산 시설을 통한 의약품 제조 및 품질 관리 역량에 대해 인정을 받게 됐다.

VT-Tri(1)-A는 다중 공통항원을 표적하는 재발·불응성 급성골수성백혈병 치료제로 현재 임상1상 코호트2를 진행 중이다. 2007년부터 2013년까지 실시한 급성골수성백혈병 환자에서의 단일 WT1 종양항원을 표적(WT1-CTL)으로 하는 연구자주도임상에서는 ▲무재발생존율 71%, ▲5년 재발률 0%의 결과와 함께 WT1-CTL에 대한 안전성과 효능을 규명한 바 있다.