희귀질환 터너증후군, 프래더윌리증후군, 누난증후군 같이 성장호르몬이 부족한 환자들에게 처방되는 성장호르몬 바이오의약품이 키 크는 약으로 처방되고 있다는 지적이 나왔다. 

25일 더불어민주당 김영주 의원이 식품의약품안전처와 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원으로부터 받은 자료에 따르면 지난 2021년부터 올해 9월까지 전국 의료기관 5,761곳에 공급된 성장호르몬 주사제 1,066만개 중 실제 환자에게 급여 처방된 양은 30만7,000개로 3%에 불과했고 97%는 키 성장을 위해 비급여로 처방됐다.

현재 국내 의료기관에서 처방되고 있는 성장호르몬 바이오의약품은 총 24개로 터너증후군, 소아성장호르몬결핍증, 성인성장호르몬결핍증 같은 뇌하수체기능저하질환, 프래더윌리증후군, 누난증후군 같이 주로 단신과 관련된 선천기형증후군 등의 환자에게 건강보험 급여 혜택을 제공하고 있다. 

그러나 저신장증 환자가 아닌 건강한 소아청소년에게 일명 '키 크는 주사'에 대한 안전성과 유효성이 확인되지 않았음에도 국내 대학병원과 병원, 성장클리닉 등에서 소아청소년을 대상으로 성장호르몬 주사가 비급여로 주로 처방되고 있는 것이다.

실제 한국보건의료연구원에서 진행한 ‘소아청소년 대상 키 성장 목적의 성장호르몬 치료’ 연구에서도 허가범위를 초과한 성장호르몬 사용은 과학적 근거가 부족하기 때문에 임상연구 이외에 단순히 키가 작은 일반인에 대한 처방은 권고하지 않고 있다.

식약처는 공식답변을 통해 "터너증후군 등 성장호르몬이 부족한 환자를 대상으로만 임상시험을 진행했으며, 일반인 대상 임상시험은 없었다“며 "해당 바이오의약품이 일반인(소아청소년 등)에게 효과가 있는지 확인된 바 없다”고 언급했다.

현재 성장호르몬 주사제는 의료기관에서 처방해주면 집에서 부모나 소아청소년 스스로 일주일에 6~7회 직접 주사해 투여가 이뤄지고 있다. 한 달에 들어가는 약값만 상급종합병원 기준 50만원에서 85만원 사이로, 보통 1년이면 1,000여만원이 소요된다.

김영주 의원은 시중에서 처방되고 있는 성장호르몬 바이오의약품 모두 효능과 효과가 확인된 바 없지만 마치 키 성장에 도움이 되는 것으로 오남용되고 있다고 개선의 필요성을 지적했다.

김 의원은 “일반인에게 임상시험조차 한 적 없는 성장호르몬 바이오의약품이 마치 성장하는 일반 소아청소년들에게 효과가 있다고 광고·처방하고 있는 병원들의 문제가 심각하다”며 “보건복지부와 식약처는 의약품 초기 허가 목적과 다르게 오남용 되고 있는 부분에 대해 관리·감독에 나서야 한다”고 강조했다.