아스트라제네카의 3세대 EGFR TKI ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’가 3기 비소세포폐암 치료 환경에서 진보된 치료 효능을 보인 것으로 나타나 눈길을 끈다.

아스트라제네카는 ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’가 항암화학방사선요법(CRT) 후 절제 불가능한 3기 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 무진행 생존기간(PFS)을 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있게 개선하는 결과를 보였다고 지난 19일(현지시간) 밝혔다.

아스트라제네카는 이중맹검, 무작위, 위약 대조 3상 임상시험(LAURA)에서 백금 기반 항암화학 방사선요법 이후 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한 3기 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 타그리소 투여군과 위약군을 비교했다.

미국, 유럽, 남미, 아시아를 포함한 15개국 145개 이상의 의료기관에서 환자 216명이 등록됐으며, 참가자들은 cCRT(동시항암화학방사선요법) 대 sCRT(순차항암화학방사선요법), 3A기 대 3B/3C기, 중국인 대 비중국인으로 세분화됐다.

1차 평가변수는 RECIST v1.1 기준에 따른 맹검독립중앙심사위원회(BICR) 평가 PFS, 2차 평가변수는 두개 내 무진행 생존기간(CNS PFS), 전체 생존기간(OS), 유전자 변이 상태에 따른 PFS, 안전성(CTCAE v5 기준에 따른 이상반응)이다.

아스트라제네카는 분석 시점에 OS 데이터가 성숙하지 않았지만 타그리소 투여군에 유리한 경향을 보여주었다며, OS를 계속 평가할 계획이라고 밝혔다. 또 3상에서 타그리소의 안전성과 내약성은 기존 안전성 프로파일과 일관되게 나타났으며, CRT 후 타그리소 유지 치료에서 새로운 안전성 우려는 보고되지 않았다고 덧붙였다.

아스트라제네카 측은 “다가오는 학회에서 3상 데이터를 발표할 예정이며, 전 세계 규제 당국에 공유될 예정”이라고 전했다.

회사에 따르면, 매년 전 세계적으로 약 240만명이 폐암 진단을 받고 있으며, 이 중 80~85%가 가장 흔한 형태의 폐암인 비소세포폐암이다. 또 비소세포폐암 환자 6명 중 1명 이상이 절제 불가능한 3기로 진단을 받는다.

LAURA 임상 책임 연구자인 미국 애틀랜타 에모리대 의대 윈십 암연구소 수레시 라말링감(Suresh Ramalingam) 부소장은 "이러한 결과는 조기 진행 및 뇌로 전이될 가능성이 높고 표적 치료제가 없는 3기 EGFR 변이 폐암 환자들에게 중요한 진전을 의미 한다“고 평가했다.

이어 “LAURA 연구 결과는 오시머티닙이 영향력 있는 임상적 혜택을 제공할 수 있으며, 3기 환자를 위한 최초의 표적 치료 옵션이 될 수 있음을 보여준다"고 전했다.

아스트라제네카 수잔 갈브레이스 항암 R&D 수석 부사장은 “치료 가능성이 있는 조기 폐암 환자를 대상으로 한 LAURA 임상 결과는 타그리소가 EGFR 변이 폐암의 근간 치료제로서 입지를 더욱 확고히 하는 계기가 될 것”이라며 “이 데이터는 ADAURA 데이터와 함께 폐암 환자를 가능한 한 조기에 진단하고 치료해야 한다는 당위성을 강화한다"고 강조했다.

<코리아헬스로그 자매지 청년의사에 게재된 기사입니다.>